Reflux, ZUM, wady układu moczowego

AmotaksR/AmotaksR Dis

Skład
Preparat Amotaks: 1 kaps. zawiera 250 mg lub 500 mg; 1 tabl. zawiera 1,0 g; 5 ml zawiesiny (otrzymanej po rozpuszczeniu granulatu) zawiera 250 mg amoksycyliny w postaci trójwodzianu. Preparat Amotaks Dis: 1 tabl. zawiera 500 mg, 750 mg lub 1 g amoksycyliny w postaci trójwodzianu.

Działanie
Antybiotyk b-laktamowy z grupy aminopenicylin, wrażliwy na działanie b-laktamazy. Działa bakteriobójczo na Enterococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Helicobacyter pylori. Jego działanie wobec innych bakterii jest ograniczone do niewytwarzających b-laktamazy szczepów Staphylococcus spp., Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus mirabilis, Shigella spp., Neisseria gonorrhoeae. Amoksycylina nie działa na Pseudomonas aeruginosa, Bacteroides fragilis, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Serratia spp., indolo-dodatnie szczepy Proteus, Enterobacter spp. Wykazuje całkowitą oporność krzyżową z ampicyliną. Szybko i niezależnie od obecności pokarmu wchłania się z przewodu pokarmowego. Wiązanie z białkami osocza wynosi około 20%. Dobrze przenika do narządów, tkanek i płynów ustrojowych, osiagając stężenie terapeutyczne m.in. w ślinie, wysięku ucha środkowego, plwocinie, wydzielinie oskrzelowej, błonach śluzowych nosa i zatok szczękowych. Przenika także do cieczy wodnistej oka, płynu osierdziowego, opłucnowego, otrzewnowego i żółci oraz przez barierę łożyska i do mleka matki. Słabo przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego. Jest wydalana przede wszystkim z moczem, głównie w postaci nie zmienionej (50-70%). T0,5 we krwi wynosi około1 h.

Wskazania
Zapalenie ucha, gardła, zatok. Zakażenia układu moczowego. Zakażenia skóry i tkanek miękkich. Zakażenia dolnych dróg oddechowych. Ciężka niepowikłana rzeżączka. Eradykacja Helicobacter pylori.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na penicyliny lub jakikolwiek składnik preparatu.

Środki ostrożności
Ostrożnie stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie (zwłaszcza zapaleniem jelita grubego) lub z nadwrażliwością na inne leki, zwłaszcza cefalosporyny .

Ciąża i okres karmienia piersią
W ciąży stosować jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności. Ostrożnie stosować w okresie karmienia piersią.

Działanie niepożądane
Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, rzadko wymioty, bardzo rzadko - rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego). Reakcje alergiczne (wysypka, świąd, plamisto-rumieniowe wysypki; rzadko - rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona, toksyczno-rozpływna martwica naskórka; w pojedynczych przypadkach - wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, objawy choroby posurowiczej). Przemijające niewielkie zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy, rzadko - zapalenie wątroby i żółtaczka cholestatyczna. Niewielkie przemijające zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, trombocytopenia, plamica małopłytkowa, eozynofilia, leukopenia, agranulocytoza). Bardzo rzadko zaburzenia ze strony o.u.n. (przemijająca nadmierna ruchliwość, drgawki, pobudzenie, niepokój, senność, dezorientacja, zawroty głowy).

Interakcje
Probenecid opóźnia wydalanie amoksycyliny, przedłużając i nasilając jej działanie. Jednoczesne podanie z antybiotykami bakteriostatycznymi (m.in. tetracykliny, makrolidy) może osłabiać bakteriobójcze działanie preparatu. Amoksycylina może zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych. Allopurinol zwiększa ryzyko wystąpienia skórnych reakcji uczuleniowych. W przypadku jednoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych zaleca się kontrolowanie czasu protrombinowego.

Dawkowanie
Preparat Amotaks: Dorośli i dzieci o m.c. powyżej 40 kg: zazwyczaj 250 mg co 8 h lub 500 mg co 12 h. W zapaleniu ucha, gardła, zakażeniach skóry, tkanek miękkich i układu moczowego: 250 mg co 8 h lub 500 mg co 12 h; w cięższych przypadkach: 500 mg co 8 h lub 750 mg co 12 h. W zakażeniach dolnych dróg oddechowych: 500 mg co 8 h, 750 mg co 12 h lub 1 g co 12 h. W rzeżączce: 3 g jednorazowo. W eradykacji Helicobacter pylori: 1 g co 8-12 h w skojarzeniu z innymi lekami przez 14 dni. Niemowlęta do ukończenia 3 m.ż.: 30 mg/kg m.c./dobę w 2 dawkach co 12 h. Dzieci od 4. m.ż. do ok. 10 lat (tj. o m.c. poniżej 40 kg): zazwyczaj 20-40 mg/kg m.c./dobę w 2-3 dawkach. W zależności od ciężkości zakażenia podaje się w zapaleniu gardła, ucha, zakażeniach skóry i tkanek miękkich oraz układu moczowego: 20-40 mg/kg m.c./dobę w 3 dawkach co 8 h; w zakażeniach dolnych dróg oddechowych: 40 mg/kg m.c./dobę w 3 dawkach co 8 h; w rzeżączce u dzieci przed okresem pokwitania: jednorazowo 50 mg/kg m.c. (u dzieci powyżej 2 lat w skojarzeniu z probenecidem w dawce 25 mg/kg m.c.). Wg konsultanta krajowego ds. pediatrii najmniejszą stosowaną u dzieci dawką amoksycyliny powinno być 40 mg/kg m.c. na dobę, a dawką maksymalną 90 mg/kg m.c./dobę. W niewydolności nerek przy klirensie kreatyniny 10-30 ml/min podaje się 250-500 mg co 12 h; poniżej 10 ml/min: 250-500 mg raz na 24 h. Preparat Amotaks Dis: Tabletki można połykać w całości lub po rozkruszeniu, ssać bądź wypić po rozproszeniu w wodzie. Dorośli i dzieci o m.c. powyżej 40 kg: zazwyczaj 500 mg co 12 h. W zapaleniu ucha i gardła o nasileniu lekkim lub umiarkowanym: 500 mg co 12 h, w cięższych przypadkach: 500 mg co 8 h lub 750 mg co 12 h; w zakażeniach dolnych dróg oddechowych: 500 mg co 8 h lub 750 mg co 12 h; w zakażeniach skóry, tkanek miękkich i układu moczowego: 500 mg co 12 h; w cięższych przypadkach: 500 mg co 8 h lub 750 mg co 12 h. W rzeżączce: 3 g jednorazowo. W eradykacji Helicobacter pylori: 1 g co 8-12 h w skojarzeniu z innymi lekami przez 14 dni. W niewydolności nerek przy klirensie kreatyniny 10-30 ml/min podaje się 250-500 mg co 12 h; poniżej 10 ml/min: 250-500 mg raz na 24 h.

R/6914; R/6915; R/6913; R/6918; 10435; 10436; 10437