Nowe przepisy o czytelności ulotki do leków
Weszło w życie rozporządzenie minister zdrowia w sprawie badania czytelności ulotki do leków. Teraz zanim lek trafi do aptek, a ulotka do opakowania, trzeba będzie przebadać, czy jest czytelna. Jeden z punktów rozporządzenia mówi, że uczestnikami badania czytelności ulotki mają być są osoby, "które mają trudności w rozumieniu pisemnych informacji".
- Przed użyciem zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania bądź skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą - komunikat takiej treści słyszymy na końcu każdej reklamy produktu leczniczego. Teraz ministerstwo zdrowia bierze w opiekę osoby, które decydują się na pierwsze rozwiązanie.
Badanie ma zapewnić, że użytkownik zrozumie istotne informacje zawarte w ulotce oraz będzie w stanie prawidłowo stosować lek. Dlatego ministerstwo ustaliło pewne reguły jego przeprowadzania.
Czytamy m. in., że uczestnikami badania czytelności ulotki mają być osoby, które mogą używać danego produktu leczniczego, w tym: osoby z grup wiekowych, dla których przeznaczony jest produkt leczniczy, czy te które zazwyczaj nie używają produktów leczniczych. Ich charakter pracy ma nie wymagać pracy z dokumentami, a same osoby, które mają trudności w rozumieniu pisemnych informacji.
Badanie ma być prowadzone na 10-osobowej grupie. Wynik badania uznaje się je za pozytywny, gdy 9 osób potrafi znaleźć odpowiednie informacje w testowanej ulotce i zrozumie je na tyle, by odpowiednio postępować z lekiem.
Jeśli wynik jest negatywny - ulotkę trzeba poprawić i ponownie poddać testowi na nowej grupie. Dopiero kolejne pozytywne testy pozwalają na skierowanie ulotki do użytku. Quote this article on your site
To create link towards this article on your website,
copy and paste the text below in your page.
Preview :
- Przed użyciem zapoznaj się z ulotką dołączoną do opakowania bądź skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą - komunikat takiej treści słyszymy na końcu każdej reklamy produktu leczniczego. Teraz ministerstwo zdrowia bierze w opiekę osoby, które decydują się na pierwsze rozwiązanie.
Badanie ma zapewnić, że użytkownik zrozumie istotne informacje zawarte w ulotce oraz będzie w stanie prawidłowo stosować lek. Dlatego ministerstwo ustaliło pewne reguły jego przeprowadzania.
Czytamy m. in., że uczestnikami badania czytelności ulotki mają być osoby, które mogą używać danego produktu leczniczego, w tym: osoby z grup wiekowych, dla których przeznaczony jest produkt leczniczy, czy te które zazwyczaj nie używają produktów leczniczych. Ich charakter pracy ma nie wymagać pracy z dokumentami, a same osoby, które mają trudności w rozumieniu pisemnych informacji.
Badanie ma być prowadzone na 10-osobowej grupie. Wynik badania uznaje się je za pozytywny, gdy 9 osób potrafi znaleźć odpowiednie informacje w testowanej ulotce i zrozumie je na tyle, by odpowiednio postępować z lekiem.
Jeśli wynik jest negatywny - ulotkę trzeba poprawić i ponownie poddać testowi na nowej grupie. Dopiero kolejne pozytywne testy pozwalają na skierowanie ulotki do użytku. Quote this article on your site
To create link towards this article on your website,
copy and paste the text below in your page.
Preview :
Powered by QuoteThis © 2008
Zmieniony (Wtorek, 12 Październik 2010 17:18)
Nowe przepisy o czytelności ulotki do leków 








